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艾迪药业:第三季度营收环比实现增长,核心产品商业化成效显著

2022-10-29 18:39:27  阅读:316816+

10月28日晚间,艾迪药业披露2022年第三季度报告。报告显示,第三季度,公司实现营业收入6,030万元,同比增长14.63%,环比增长55.91%。根据第三季度营收情况推测,公司人源蛋白业务第三季度营收环比回暖,同时,根据公司前期公告的与南大药业的关联交易预估,第四季度人源蛋白业务有望大幅回升。

值得关注的是,第三季度艾邦德®销售收入为1,063万元,前两季度销售收入分别为155万元、631万元,三季度艾邦德销售收入环比增长68.46%。公司核心产品艾邦德®销售持续放量,商业化进展顺利。

第三季度,公司净利润亏损880万元,较一季度净利润亏损2230万元,二季度净利润亏损4589万元,环比大幅收窄。但是从披露数据看出,前三季度公司净利润实现亏损主要系研发费用、管理费用、销售费用等增长所致。据三季报披露,公司研发费用、管理费用、销售费用分别为5,318万元、6,492万元、4,931万元,分别同比增长80%、69%、192%,该三项费用合计同比增长8,272万元。

艾迪药业作为创新驱动型公司,笔者认为研发费用增长主要系公司推进多管线研发。目前公司抗艾新药频出,多管线研发进展迅速。公司主要在研项目17项,核心包括8个1类新药和3个2类新药,范围覆盖抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、抗肝切除围手术期过度炎症反应、抗脑卒中等治疗领域。

公开资料显示,销售费用及管理费用提高,主要为公司加快推进HIV新药艾诺韦林片上市商业进程。销售费用同比增长较大主要因今年为公司HIV新药艾诺韦林片上市销售第一年,销售人才队伍建设及销售推广产生的相关费用增加所致;管理费用同比增长较大,系因报告期内引进人才导致职工薪酬增加、实施股权激励导致股份支付费用增加及咨询服务费、无形资产摊销增加所致。

笔者认为,该三项费用提高均与公司2022年推动业务发展有关,费用增幅较大也显示出公司研发及商业化进程不断加快,为公司后续可持续发展埋下伏笔。第三季度公司抗HIV及人源蛋白业务营业收入均表现出强劲态势,加之前期在商业化方向的布局,故后期艾邦德®产品放量情况以及公司与南大药业人源蛋白业务合作对业绩贡献情况均值得市场关注,公司四季度财务数据有望实现大幅增长。

艾邦德®商业化值得期待

艾迪药业是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。目前,公司在聚焦抗HIV及人源蛋白优势赛道上进一步优化在研管线、着力提升商业化运营能力。

在抗HIV病毒领域,公司现已实现首个抗艾滋病1类药物艾邦德®上市且进入国家医保目录和艾滋病用药指南。据悉,艾邦德®为公司首个抗艾滋病1类新药,也是首个口服抗HIV国产创新药。艾邦德®是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,用于治疗HIV-1感染初治患者。目前,国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期。艾邦德获批上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进药物的可及性。

随着公司艾邦德®商业化进程加快,艾邦德®有望保持优势、实现老药更新换代和进口替代。笔者认为,其产品后续商业化空间巨大。

又一核心产品!艾诺米替片有望年内获批上市

据悉,艾诺米替片(ACC008)是以艾诺韦林为基础的国内首款具有自主知识产权的抗艾三合一复方单片制剂。有行业专家表示,作为单片复方新药,艾诺米替片的上市有望不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,填补国产HIV抗病毒复方单片制剂的创新空白。

2022年9月,公司在业绩说明会上表示:“针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理,公司也已于当月向CDE提交补充资料,目前正处于审评过程中。ACC008针对经治患者的III期临床试验正顺利开展,762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成,目前临床试验工作正按计划有序推进中。”故笔者推测,“抗艾”新药艾诺米替片(ACC008)有望年内获批上市。

专业分析人士表示:“艾迪药业抗HIV创新药领域布局及商业化成果已初步显现,后续随着艾诺米替片的上市,艾迪药业将成为拥有两大核心抗HIV创新药的公司。”后续,公司紧抓国内艾滋病药物、诊疗体系不完善的市场机遇,构建多形态商业化体系,全面打通公司的商业化之路,发展动能强劲。