新闻中心

艾迪药业商业空间广阔,新品有望年内获批上市

2022-11-07 15:35:06  阅读:318815+

近日,江苏艾迪药业股份有限公司披露了今年三季度报告情况,报告显示艾迪药业总体上升发展态势良好,7-9月营收同比增长14.63%,在研发费用、销售费用、管理费用方面更是加大了投入,仅这累三项费用1-9月合计同比增长8,272万元,艾迪药业对研发、销售、管理板块的重视表明该企业极具前瞻性战略布局眼光,为企业长期良性发展夯实了基础。

据了解,艾迪药业是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。目前,公司在聚焦抗HIV及人源蛋白优势赛道上进一步优化在研管线、着力提升商业化运营能力。在抗HIV病毒领域,公司现已实现首个抗艾滋病1类药物艾邦德®上市且进入国家医保目录和艾滋病用药指南。艾邦德®为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制,适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者,是国内首个口服抗HIV创新药。

2021年 5月艾迪药业自主研发的新药:抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF)(针对初治患者)上市申请已获NMPA受理,2022年10月份已经完成说明书及质量标准核对工作,在顺利的情况下,ACC008(针对初治患者)预计2022年年底前有望获批。ACC008(针对经治患者)的三期临床试验正顺利开展,预计明年3-4月份完成48周临床试验,明年将提交上市申请。ACC008是以艾邦德®为基础,联合拉米夫定及替诺福韦 2 个核苷类逆转录酶抑制剂开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂,服用更方便,其组合方案及药物选择均符合国际趋势。随着艾迪药业艾邦德®系列产品商业化进程加快,该企业有望保持优势、实现国内抗艾老药更新换代和进口替代,其产品后续商业化空间巨大。

根据弗若斯特沙利文的资料显示,全球HIV药物市场由2017年的325亿美元增长至2021年的380亿美元,复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到479亿美元及2030年将达到575亿美元,2021年至2025年的复合年增长率为6.0%,而2025年至2030年的复合年增长率为 3.7%。数据表明,全球HIV药物市场行情明显向好运行。目前我国抗 HIV 用药市场规模在50亿元左右,患者基数增加、诊断率和治疗率提高、医保支付能力提升及自费人群的逐渐增加,将共同推动我国抗HIV用药市场规模的快速提升,预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超过 110 亿元。目前与发达国家市场相比,中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,未来国内市场将加速向欧美以复方制剂为主的用药结构靠拢,艾迪药业将不断满足国内艾滋病治疗升级需求。