新闻中心

艾迪药业|艾滋病致死率高达77.98%,亟待创新药加速上市

2022-11-10 17:55:29  阅读:317662+

据国家卫健委公布的全国艾滋病报告数据显示:截至2022年7月我国艾滋病发病人数4667人,死亡人数1562人,死亡数占艾滋病发病总数的33.46%;甲乙丙类传染病死亡2003人,甲乙类传染病死亡1996人,艾滋病致死人数占甲乙丙类死亡总人口的77.98%,占甲乙类死亡总人数的78.26%。艾滋病致死率高,潜伏期长,不得不引起社会高度重视,抗艾创新药亟待上市。

数据来源:国家卫健委官网

艾迪药业应时所需,自于2009年成立以来,秉承“维诚维信造良药,至善至美求卓越”的使命,专注医药创新,尤其在抗艾药物领域,艾迪药业多年来始终坚持不懈探索艾滋病药物治疗方案。为简化用药方案,提高患者依从性,以艾迪药业董事长、南京大学生物化学专业博士、国务院特殊津贴专家傅和亮先生为首的核心技术团队一直致力于研发更小剂量、更少服药次数、更长作用时间的抗艾新药。

艾迪药业汊河原料药生产基地

自2021年6月艾迪药业自主研发的国内首款口服抗HIV国产1类创新药艾诺韦林(商品名:艾邦德®)获批上市,于同年进入医保目录后,艾迪药业又一款新药有望获批上市——抗艾三合一复方单片制剂ACC008(针对初治患者),这款抗艾新药是以艾诺韦林为基础,每片含有 ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分。ACC008(针对初治患者)对比传统的同类抗艾药品,在剂型设计、治疗方案、制造工艺方面都有独特的创新,药品为单片复方制剂患者每天仅需服1片,无需再服用其它抗 HIV 药;治疗能显著减少中枢神经不良反应,从不同靶点抑制HIV病毒,可不产生毒性叠加;采用各组分开制粒,控制不同的水分含量,在压片后进行包衣,使片剂稳定性更强。

目前,ACC008(针对初治患者)已获NMPA受理、完成说明书及质量标准核对,年底前有望获批。不仅如此,艾迪药业相关人士还透露,ACC008(针对经治患者)的三期临床试验正顺利开展,预计明年3-4月份完成48周临床试验,明年将提交上市申请。

艾迪药业抗艾药品技术不断加速更迭进程,是从保护患者安全用药角度出发,切实在为艾滋病患者朋友谋福祉。随着艾迪药业汊河原料药生产基地投入试生产,企业的产业能力将进一步提高,未来有望保持优势实现国内抗艾老药更新换代和进口替代。