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喜报!2022“科创中国”揭榜,斯丹赛实体瘤CoupledCAR技术荣登先导技术榜!

2023-02-09 10:24:14  阅读:301525+

日前,中国科协2022年“科创中国”系列榜单发布,斯丹赛CoupledCAR平台技术入选“科创中国”先导技术榜-生物医药领域榜,全国共25项,其中16项来自企业,9项来自高校及其他研究机构。

“科创中国”系列榜单由中国科协发起,本次斯丹赛入选的先导技术-生物医药领域榜,旨在遴选代表本领域前沿水平、面向产业需求、具有开创性突破、市场带动力强、商业潜力巨大,可转化、可转移、可交易,具有产业先导意义的技术成果。

斯丹赛在CAR-T技术领域具有三百余项全球专利及专利申请,通过创新技术打破了传统CAR-T技术在实体瘤上的限制,实现了CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤。

斯丹赛的CoupledCAR技术填补了市场空白,致力于满足实体瘤一直以来存在的巨大的未被满足的临床需求。用于治疗晚期结直肠癌的产品GCC19CART在国内临床试验中取得了可喜的临床结果。剂量爬坡中剂量组客观缓解率(ORR)达到50%,临床疗效大大优于美国FDA批准的三线标准疗法(ORR仅为1%-1.6%)。早期试验组的中位总体生存期(mOS)已经超过2年,明显优于FDA批准的标准疗法的三线药物(mOS仅为6.4-7.1个月)。GCC19CART目前已在美国启动I期临床试验。以PAP为靶点的前列腺癌产品PAPCART正在推进国内临床试验,已回输的4例受试者中有3例达到了PSA应答(注:PSA应答指前列腺癌特异标志物PSA水平和基线相比,下降50%以上)。

前列腺癌产品的疗效进一步证明了CoupledCAR作为平台技术的可扩展性很好,未来可以治疗更多其他适应症,惠及更多病人。

关于斯丹赛

上海斯丹赛生物技术有限公司(ICT)是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,目前已开始美国的临床入组。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。